- 一、前言：
- 為建立子宮頸抹片細胞診斷之品管檢核標準，以達到抹片品質保證之目的，特訂定本要點。
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- 二、檢核對象：
- 本署審核通過之子宮頸細胞病理診斷單位。
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- 三、檢核項目：
- （一）人員繼續教育學分：
- １、檢核對象：本署審核通過的子宮頸細胞病理診斷單位之合
格人員，包括負責醫師、閱片診斷醫師與篩檢
的技術人員。- ２、學分要求：每年至少有八個婦科細胞學之繼續教育學分，
每二年檢核一次，共計十六個學分。本署乃依
據中華民國病理學會與臨床細胞學會提供的會
員婦科細胞學繼續教育學分清冊進行審核。- ３、檢核結果：繼續教育學分不足者，將暫時取消其閱片資格
，待學分補齊，並向本署核備後，再恢復其閱
片資格。- （二）人員精練度測試：
- １、主辦單位：由本署委託相關學會每年不定期辦理。
- ２、受測人員：
- （１）抽片複檢不合格者。
- （２）曾發生錯誤診斷事件。
- ３、測試抹片選取原則：
- （１）試題須同時包括難以判讀抹片、正常、良性病變、
低度病變、高度病變及惡性腫瘤等種類。- （２）挑選作為測試之抹片，其判讀結果，須經過三位細
胞病理醫師共同同意的診斷，高度病變及以上的抹
片，則必須有組織切片確定。- ４、測試結果：
- （１）七十五分為及格分數，但如果將高度癌前病變及以
上的抹片診斷為正常（Within normal limit）或良性腫
瘤，或將正常（Within normal limit）抹片診斷為高度
癌前病變及以上，就不能通過檢定。- （２）第一次未通過檢定者，應自接到通知後，二個月內
接受第二次測試。- （３）第二次仍未通過檢定者，應停止閱片工作，並接受
輔導醫院的密集三個月繼續教育課程後，再接受第
三次測試。- （４）第三次測試仍未通過者，即取消其閱片資格，俟重
新取得「行政院衛生署子宮頸細胞病理診斷單位認
可標準」之資格要求後，以新進人員重新提出申
請。- （５）未於指定時間內參加測試者，一律視為不及格。
- （三）實地訪查：
- １、主辦單位：由本署邀請專家與資深細胞檢驗技術人員，組
成訪查小組。- ２、訪查評分基準：依「子宮頸細胞病理診斷單位訪查評分表
」評分。- ３、訪查流程：
- （１）於訪試日期前一天通知被訪視單位。
- （２）優先排定訪視單位：
- １．年閱片量超過五萬名個案。
- ２．工作負荷量超過之單位。
- ３．抽片複檢結果差異較大單位。
- ４．曾發生錯誤診斷單位。
- ５．經人申訴有不當的操作流程之單位。
- ４、訪查結果：
- （１）本署告知訪查結果與待改進事項後，評分結果低於
八十五分或有需重大改進事項之單位，應於十五日
內向本署提出改善計畫，三個月後，由本署再請專
家訪查，以確認改善程度。- （２）若再次訪查，仍未達標準，則取消原合格資格，待
於下半年度才可重新提出申請成立。- （四）抽片複檢：
- １、主辦單位：由本署邀請細胞檢驗技術人員與細胞病理醫師
，組成複檢工作小組。- ２、複檢基準：分為診斷品質與抹片品質判讀二項進行複檢。
- （１）診斷品質：以ＣＩＮ分類系統做為診斷分類，由本
署邀集專家訂定前後判讀差異之標準。- （２）抹片品質判讀：是否正確勾選「抹片品質」的分類
與「尚可與難以判讀」的原因，並
備有與臨床醫師溝通之書面紀錄資
料。- ３、複檢抹片原則：
- （１）抹片選取原則：由本署列出清單，自每家醫院前一
年的抹片中抽取０．１％的抹片，
且其數量至少達二十片。- （２）複檢流程：
- １．診斷品質：由本署邀請細胞病理醫師重新判讀
。複檢結果與原判讀有差異者，則
須由另一位細胞病理醫師再次閱片
，最後達成共識的判讀結果，才視
為複檢診斷結果。- ２．抹片品質判讀：由本署邀請資深細胞檢驗技術
人員重新判讀玻片之抹片品質
。複檢結果與原判讀有差異者
。則須由另一位細胞檢驗技術
人員再次判讀，最後達成共識
的判讀，才視為複檢結果。- ４、複檢結果：
- （１）合格標準：
- １．診斷品質：原診斷結果與複檢差異達二十％，
或如果有一個高度癌前病變及以上
的抹片被診斷為正常或良性腫瘤，
或如果正常抹片被診斷為高度癌前
病變及以上，則視為不通過。- ２．抹片品質判讀：原判讀結果與複檢差異達二十
％者，或無與臨床醫師溝通之
紀錄，視為不通過。- （２）診斷品質未通過者，簽發該報告之醫師及細胞診斷
技術員須參加人員精練度測試。- （３）抹片品質判讀未通過者，簽發該報告之醫師及技術
員必須接受輔導醫院的密集繼續教育，並再接受密
集抽片複檢，如仍未通過，則取消原合格資格。- （４）無與臨床醫師溝通之紀錄者，經告知後未立即改善
者，則取消原合格資格。- （五）資料申報：
- １、資料檢核單位：本署。
- ２、資料檢核基準：子宮頸細胞病理診斷單位申報資料須包括
全民健保預防保健和疾病治療抹片、公務
預算與自費等所有抹片資料，本署定期將
抹片申報系統資料與健保申報資料進行比
對。- ３、資料檢核結果：
- （１）資料檢核結果，若申報本署之資料短少，則將通知
該單位，該單位須於二十日內回函本署，述明資料
短少的原因，並於二個月內將資料補齊後，申報本
署。- （２）未於時效內補件完整者，則取消原合格資格資格。
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